FICHA TÉCNICA La ficha técnica se ha consignado como descripción general del producto lo siguiente: SULFATO FERROSO, EQUIVALENTE A 15 MG/5ML DE HIERRO ELEMENTAL X 180ML, SOLUCION O JARABE, para uso terapéutico en humanos, mediante su administración por vía oral. VARIABLES DE ESTUDIO Determinación potenciométrica de sulfato ferroso en preparación farmacológica. Hierro (ferroso) sulfato anhidro: 300 mg tableta o tableta recubierta: 15022: Hierro parenteral: Mínimo 20 mg de hierro/mL solución inyectable: 8034: Hioscina N-butil bromuro . Lactancia: Se recomienda administrarlo desde el sexto mes hasta el primer año de vida a. niños a término con lactancia materna exclusiva, en niños prematuros, desde el tercer mes; incluir en ablactancia alimentos sólidos fortificados con hierro. La persona que padece anemia puede tener diferentes síntomas de falta de hierro, tales como debilidad, palidez o heces negras. PMID: 31277328; PMCID: PMC6681258. Debe obtenerse una solución de aspecto homogéneo. Consignar la frase: "Prohibida su Venta" (Opcional - Deberá determinarse en la pro forma del contrato) Envase Mediato 1. Se distribuye y almacena principalmente en tejido hepático (90%). "X" Sulfato ferroso - En casos de intoxicación alimentaria es un remedio muy efectivo. Deberá estar de acuerdo a lo establecido en los artículos 28º y 29° del D.S.Nº 010-97-SA sustituido por el Artículo 10 del D.S. Grupo control - 4 meses de edad Los resultados del muestreo deberán constar en un acta de muestreo. Según las necesidades de hierro del organismo, la absorción puede variar desde 10 a 95% de la cantidad total ingerida por . 5. Dilución. 3.7. * Las especificaciones de las Pruebas Requeridas deberán corresponder al Protocolo de Análisis según lo autorizado en su Registro Sanitario. Gynecol Endocrinol. 1.6. doi: 10.20960/nh.336. El producto tiene una presentación en polvo cristalino, en sacos de: 25 Kg, Óxido de magnesio (MgO) calcinado a muerte obtenido a partir de magnesita natural. Altamira Tamps. G2 03 Su sabor dulce se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes. Pediatría: Los estudios realizados no han demostrado problemas. * Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones. Jarabe de 140 mg/5 ml de fumarato o sulfato ferroso equivalente a aproximadamente 45 mg/5 ml de hierro elemento; Comprimido de 200 mg de fumarato o sulfato ferroso equivalente a aproximadamente 65 mg de hierro elemento; Posología (expresada en hierro elemento) Prevención de carencias de hierro Tratamiento rinitis alérgica, Urticaria idiopática crónica. monografía, Relación por Áreas Autorización de la madre por el estudio que se va a realizar en su menor hijo. [email protected] En estos, un total de 1 001 pacientes con anemia después del parto han sido asignados al azar para recibir ya sea sulfato de hierro por vía oral (200 mg/día) o hasta 1 000 mg de hierro carboximaltosa en 1 o 2 infusiones (un total de 545 pacientes). Composición y presentación: Cada comprimido contiene: Sulfato Ferroso x 7H2O 200 mg (equivalente a 40 mg de Hierro elemental) . Nombre de usuario o correo electrónico * Contraseña * Posibles efectos secundarios. Examen clínico que comprometa el sistema hematopoyético. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, contiene 75 mg de Sulfato ferroso heptahidrato (equivalente a 15. vitaminas y 4 minerales (dependiendo de la presentación puede contener proteína de origen animal, azúcar,12 vitaminas y 10 minerales). Nutr Hosp. Sacos de: 25 KG, 0.50 TM y Pallets de 1TM, Óxido de magnesio (MgO) calcinado a muerte a altas temperaturas para obtener un producto puro y con bajas impurezas : 23 Cada mL (25 gotas) de SOLUCIÓN PEDIÁTRICA contiene: Sulfato ferroso heptahidratado 125 mg (equivalente a 25 mg de hierro elemental).. Cada 5 mL de JARABE contiene: Sulfato ferroso heptahidratado 200 mg (equivalente a 40 mg de hierro elemental).. CONTRAINDICACIONES. Clasificación: Suplemento Vitamínico. A partir de octubre del 2007 deberá incluir dosificador (Ejemplo: cucharita, vasito). Puede ser mortal sobre todo en niños. Una de las marcas de sulfato ferroso es Tardyferon.. Si te preguntas cómo tomar el hierro, se sugiere que la absorción del sulfato ferroso sea cuando esté el estómago debe estar vacío, pero para aquellos que suelen padecer malestares es muy difícil . Nuestro horario de atención telefónica es de 8:00am a 8:30 pm todos los días. Sulfato ferroso heptahidratado 125 mg (Fe 25 mg). Perú - 1.5. Todos los derechos reservados Sangre : Antianémicos Estimulantes de la Eritropoyesis. La periodicidad de los controles de calidad será determinada por cada Entidad en la pro forma del contrato en función a la envergadura de la adquisición, pudiendo ser estos controles previos o posteriores. - Cuando corresponda realizar control de calidad antes de la distribución correspondiente, el proveedor deberá hacer llegar a la Entidad el resultado de control de calidad "CONFORME", y el acta de muestreo donde se encuentren todos los lotes a distribuir y el pesquisado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". Spanish. Trastorno de la sexualidad. CATEGORÍA: DROGUERIA - JARABE. Tipo de infusión. El ión hierro es indispensable en la síntesis de la hemoglobina y mioglobina, compuestos, necesarios para el transporte y utilización del oxígeno. Variables que se pueden cuantificar. All products. Tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro. Fer-In-Sol solución oral. Hierro,sulfato Sin asociar FERRIGOT: PASTEUR: SULFATO FERROSO L.CH. Atendiendo a la absolución de las sugerencias recibidas que consta en el acápite IV, se ha determinado implementar las siguientes modificaciones al proyecto de dicha ficha técnica del Sulfato ferroso equivalente a 15 mg/5ml de hierro elemental x 180ml, Solución o jarabe: 1. PROCEDIMIENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS Sulfato ferroso comprimido. Atendiendo a solicitud de reactualización formulada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, se ha determinado implementar las siguientes modificaciones a la ficha técnica del SULFATO FERROSO, EQUIVALENTE A 15 MG/5ML DE HIERRO ELEMENTAL X 180ML, SOLUCION O JARABE 1. Prescripción de sulfato ferroso según orden establecido para el estudio. Por lo tanto, si te preguntas cómo tomar el hierro para que no siente mal, debes separar al menos dos horas el consumo de hierro y los siguientes alimentos incompatibles con el hierro: Quizás también te interese el artículo Dieta para la anemia. Proporciona energía para apoyar el desempeño físico y el sistema nervioso. 5. El tiempo de consumo con un mayor porcentaje fue el de seis meses 32.3 %, tres meses fue 27.4 % y de un mes fue 21.0 %. -- 06 G3 (Grupo control - 3 meses de edad) INFORME TECNICO INFORME TÉCNICO BIEN: SULFATO FERROSO, EQUIVALENTE A 15 MG/5ML DE HIERRO ELEMENTAL X 180ML, SOLUCION O JARABE. Rotulado de los envases mediato e inmediato De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. 05 (Pre-prueba - Grupo de control 3 meses de edad) La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y auxiliar) que proceda a la elaboración de jarabes. No requiere. Nota: Ver en documentos adjuntos la Tabla de Requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de Pruebas. Información. 6. También llamado sulfato ferroso, caparrosa verde, vitriolo verde, vitriolo de hierro, melanterita o Szomolnokita, el sulfato de hierro (II) se encuentra casi siempre en forma de sal heptahidratada (FeSO 4 •7 H 2 O) , de color azul-verdoso. Después de la selección del paciente para el grupo experimental que fue de manera intercalada según orden de llegada a consultorio y según grupo de edad al que correspondió, y previa toma del Pre-Test, se prescribió el sulfato ferroso a la dosis de II. Bosque de Alisos No. divididas; de 6 meses a 2 años: 6 mg/kg/día de hierro elemental en 3 dosis divididas. Acción Terapéutica: Antihistamínico no sedante. Conocer cómo influye el tratamiento profiláctico precoz del sulfato ferroso en el valor de la hemoglobina en lactantes sanos menores en el Hospital II Vitarte-ESSALUD. Los niños que consumieron el sulfato ferroso en presentación de jarabe fue de 88.7 %, mientras que el 11.3 % de niños consumieron en gotas. De acuerdo a los propósitos de la investigación y la naturaleza de los problemas planteados se empleó para el desarrollo del presente trabajo el siguiente tipo de investigación: Pb < 20 mg/kg 1.3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN Alimentación con leche materna exclusiva. Al 6to meses de edad, a todos sin excepción, se controló su Hb (Post-test) para compararlos con el Pre-Test entre el grupo experimental y control. Su fórmula química es FeSO4.7H2O y tiene un peso molecular de 278.02. X2 04 El producto tiene una presentación en sacos de: 1 TM, Aminoácido esencial para la generación de proteína por parte de los animales con ganancia de peso. En las caras laterales debe decir "FRAGIL", con letras de un tamaño mínimo de 5 cm de alto y en tipo negrita e indicar con una flecha el sentido correcto para la posición de la caja. * El envase debe ir acompañado del dispositivo adecuado que permita medir el volumen prescrito. Es una preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa. En el supuesto que el envase inmediato que por su tamaño no pueda contener toda la información a la que se refiere el artículo 43 del Decreto Supremo 010-97-SA, deberá contener lo señalado en el artículo 44 del Decreto Supremo 01097-SA y su modificatoria, con la inclusión del dato del volumen del contenido. Nacido con edad gestacional menor de 37 semanas. Es un Óxido de magnesio (MgO) de alta pureza utilizado como acondicionador de escoria en la industria siderúrgica. Los mg de hierro elemental se refieren a la sal heptahidratada. El contenido máximo del envase mediato será de 50 unidades. Con los mejores laboratorios y un servicio especializado. de Mex., 54715, México. Aspectos adicionales a ser considerados en el Control de Calidad - En el caso de una "no conformidad" el proveedor podrá solicitar la dirimencia de acuerdo a la Resolución Ministerial Nº 1853-2002-SA/DM. Eltamaño de las muestras y las pruebas requeridas son las indicadas en la Tabla Nº 01. A continuación, en este artículo de ONsalus te ofrecemos algunos consejos de cómo tomar el hierro para que no siente mal, pero a su vez tenga el mejor efecto en tu organismo. Entre otros, este suplemento alimenticio tiene los siguientes beneficios para la salud: Por lo tanto se acoge la sugerencia y se acepta envase inmediato con rotulado pirograbado o etiqueta adecuada y firmemente adherida a éste 2. El hierro en forma de sulfato ferroso suele venir en una presentación de comprimidos y habitualmente se indica la ingestión de uno al día. Si deseas leer más artículos parecidos a Cómo tomar el hierro para que no siente mal, te recomendamos que entres en nuestra categoría de Sangre, corazón y circulación. 12592. * Si se elaboran lotes, también se realizarán los siguientes controles: determinación del grado de coloración, determinación de la limpidez y grado de opalescencia, determinación de la densidad relativa, control microbiológico y control del pH, según el procedimiento PN/L/CP/001/00. Dosis de Fer-In-Sol solución oral SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATO Concentración 75 mg / 5 mL Presentación Caja con frasco Forma Farmacéutica Jarabe Vía de Administración Oral Condición de venta Venta con receta médica Registro Sanitario EN00526 Laboratorio Fabricante INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. Condición de almacenamiento A menos de 30°C ATC B03AA07 La investigación planteada ayudará, entre otros aspectos, a conocer la relación entre las variables en estudio y el beneficio del uso precoz del sulfato ferroso en lactantes de 3 meses sobre las reservas de hierro como preventor de anemia a futuro. El ácido ascórbico habitualmente es bien tolerado. El Ministerio de Salud (Minsa) dispuso que los bebes de 4 y 5 meses de edad reciban diariamente gotas con micronutrientes (hierro), con la finalidad de luchar contra la anemia en todo el país. 3. Propone la exclusiòn de la lìnea de enrase debido a que no constituye una exigencia del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacèuticos. La cita para los resultados es otro obstáculo, por las filas que se forman o los cupos que se topaban de antemano que hacían que las madres desistan al seguimiento. El sulfato ferroso se obtiene en el proceso de acabado del acero antes de la galvanoplastía o el recubrimiento. EXIGIR CERTIFICACIÓN Obligatorio OTRAS ESPECIFICACIONES OTRAS ESPECIFICACIONES Envasado y almacenamiento El producto se debe presentar en envase autorizado en su registro sanitario y debe indicar el rango de temperatura de almacenamiento según lo autorizado en su registro sanitario. Evitar el, 5.5. PULMOGRIP. Le entregaremos tu paquete al transportador hasta un día después de realizada tu compra. Cada envase mediato debe llevar impreso el código de identificación estándar en salud, Código EAN/UCC (European Article Numering/The Uniform Code Council), al cual se denominará código específico del producto farmacéutico (D.S. N° 020-2001-SA, debiendo señalar la Farmacopea actualizada a la que se acogen para su fabricación. Aplica a caja master, es decir a caja completa del producto. * El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y compatible con el jarabe que contiene. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Información final a la madre y consejería de alimentación. 200 mg comprimidos . Debe descartarse la utilización de cajas de productos comestibles o productos de tocador, entre otros. tratamiento las heces normalmente se oscurecen. Respecto a la dosis del sulfato ferroso la mayoría de infantes consumieron dos . En las caras laterales debe decir "FRAGIL", con letras de un tamaño mínimo de 5 cm de alto y en tipo negrita e indicar con una flecha el sentido correcto para la posición de la caja. Su t1/2 es aproximadamente 6 h. Eliminación por vía biliar. necesitan 500 mg de hierro en reserva para balancear los requerimientos de la gestación. Adultos: Anemia ferropénica: 8 cucharaditas/día (120 mg/día de hierro elemental). El producto tiene una presentación en sacos de: 25Kg, 0.500TM, 1 TM, 1.250 TM. N° 010-97-SA, Art. Debe evitar dosis elevadas de Sulfato Ferroso, ya que se pueden presentar efectos adversos severos. - Certificado de análisis del estándar Pruebas y Requerimientos de Muestras para Análisis de Control de Calidad Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en su protocolo de análisis aprobado en el Registro Sanitario del producto, además de los ensayos analíticos que no estén comprendidos en el protocolo registrado y señalados en la siguiente tabla de Requerimiento de muestras para el análisis de control de calidad y lista de pruebas. El tratamiento profiláctico precoz de sulfato ferroso aumenta el valor de la hemoglobina en lactantes menores en el Hospital II Vitarte - EsSALUD INFORME TÉCNICO N° 02 BIEN: SULFATO FERROSO, EQUIVALENTE A 15 MG/5ML DE HIERRO ELEMENTAL X 180ML, SOLUCION O JARABE I. Por lo tanto, sería conveniente que sigas una rutina similar a la que te proponemos para tomar el hierro: Se ha puesto en evidencia que algunos alimentos y bebidas no deben consumirse junto al hierro, ya que disminuyen su absorción. Descargar : Forma Farmacéutica: La presente ficha técnica describe los requisitos y características de calidad del Medicamento SULFATO FERROSO para uso terapéutico en humanos, mediante su administración por vía oral, en la forma farmacéutica de solución, jarabe o suspensión. Venta bajo receta. Denominación genérica: Sulfato ferroso. PHARMA SULFATO FERROSO . Para las dimensiones de la caja de embalaje debe considerarse la paleta (parihuela) estándar definida según NTP 350.200:2006 (R. 13-2006/CRT-INDECOPI) publicada el 2006-03-06. Afecta el hígado. cada tableta contiene: sulfato ferroso desecado aproximadamente 200 mg equivalente a 60.27 mg de hierro elemental. El producto tiene una presentación como sal heptahidratada, presentando un color azul verdoso, en sacos de: 25 Kg, 1 TM, 1.10TM, 1.250 TM, 1.20TM y 1.200 TM, Inicia sesión para descargar las hojas técnicas. Sulfato ferroso. Encuentra SULFATO FERROSO JARABE 120 mL LAPROFF en DrogueríaSan Jorge - Despacho a todo Colombia. N° 020-2001-SA, debiendo señalar la Farmacopea actualizada a la que se acogen para su fabricación. Toma de Muestra El proveedor deberá solicitar el control de calidad correspondiente al Laboratorio de la Red, sólo cuando cuente con el total de las cantidades pactadas para cada entrega. tabletas. * Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales: evaluación de los caracteres organolépticos y verificación del peso. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el volumen prescrito. En el aspecto social el estudio contribuirá a mejorar la relación del niño con su entorno, dado que el tratamiento preventivo evitará trastornos de la conducta, comportamiento y desarrollo psicomotor a futuro. Además, las Resoluciones de modificación o autorización en tanto estas tengan por finalidad acreditar la correspondencia entre la información registrada ante DIGEMID y el medicamento presentado. En caso de intoxicación mayor, la terapia de referencia para la intoxicación por hierro es la deferoxamina IV. El estudio servirá para ampliar el conocimiento de la relación sulfato ferroso - hemoglobina y optimizar la prevención primaria de la anemia ferropénica en lactantes. Datos que alteran los índices hematológicos. dosis inicial: 1000 mg/día de sulfato ferroso (200 mg/día de hierro elemental) por vía oral en dosis divididas (1 a 3 veces al día) -Si los objetivos no se cumplen con el hierro oral después de 1 a 3 meses, considere la suplementación IV de hierro., Almuerza evitando los alimentos que impiden la absorción del hierro y que se detallan a continuación. En el Acto de Recepción de los bienes que formarán parte de la entrega, el proveedor deberá entregar en el punto de destino, copia simple de los siguientes documentos; a fin de llevar a cabo la conformidad de recepción: Protocolo de análisis, Registro Sanitario, Resultado de Control de Calidad, Acta de Muestreo y Declaración Jurada donde se especifique las condiciones especiales de almacenamiento, embalaje y distribución (éste último documento sólo para la primera entrega), los cuales deberán ser firmados por el Químico Farmacéutico Regente o Director Técnico de la empresa. El sulfato ferroso está indicado para prevenir o tratar la anemia ferropénica, un tipo de anemia provocada por la deficiencia de hierro en el organismo debido a la baja ingesta de alimentos . Escobedo, Nuevo León, México. Los alimentos y aclorhidria disminuyen la absorción de hierro. Certificado Nº 51.062. Nº de Proceso de Selección: por ejemplo LP Nº XXXX. Sal ferrosa hidratada que contiene 20% de hierro, cuya absorción es tres veces mejor que la férrica. 60mg hierro Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: A Indicaciones (1) Anemia ferropénica. Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs? 1.5.2. Su fórmula química es FeSO4.7H2O y tiene un peso molecular de 278.02. 10 del Decreto Supremo N° 020-2001-SA. Aunque la prevalencia de IDA en los países industrializados ha disminuido considerablemente con respecto a las décadas de los 70 y 80, aún a nivel mundial en países en desarrollo la prevalencia puede llegar hasta el 50% en niños pre-escolares(1). Productos de prescripción Médica. Forma farmacéutica y formulación: Solución. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la, fructuosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no, 3.5. Formulaciones más frecuentes (tabla 2). Dosis adulto (posología mas común) 60 200 mg/ día repartidos de 1- 4 dosis. Sulfato ferroso seco 247,25 mg (equivalente a 80 mg de Fe elemental). Libramiento Noreste Km 27.5 #4001, * Pesar todos los componentes de la fórmula. El proveedor deberá entregar al personal del Laboratorio de Control de Calidad, al momento del muestreo, lo siguiente: - Protocolo de análisis del lote o lotes muestreados. 2. Definir el procedimiento para la elaboración de jarabes y el lugar terapéutico de esta forma farmacéutica. III. ¿ Cómo influye el tratamiento profiláctico con sulfato ferroso Cada tableta contiene: sulfato ferroso 525mg (equivalente a 105mg de hierro elemental), ácido ascórbico (vitamina C) 500mg, ácido fólico 350mg y dosis terapéutica del complejo . ASPECTOS ADICIONALES A SER CONSIDERADOS: 1. Envase mediato En cajas de cartón nuevas (autorizado en el registro sanitario correspondiente), que permita proteger el producto durante su transporte y almacenamiento. Identificación de los peligros Descripción de la emergencia ¡cuidado! Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, La influencia de Sulfato ferroso sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula. Debe descartarse la utilización de cajas de productos comestibles o productos de tocador, entre otros. Cita a todos los lactantes para el sexto mes de edad. 1.3.1 Objetivo General: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es el tratamiento de elección para casos de anemia hipocrómica y como profiláctico en niños prematuros, niños en época de crecimiento, niños con dietas especiales, embarazo, etc. J.T. G1 02 Nuestros productos son medicamentos o productos de uso personal por lo cual no aplica la devolución por retracto. Composición: Gotas: cada 1 ml (25 gotas) de solución pediátrica contiene: Sulfato Ferroso Heptahidratado 125 mg (equivalente a 25 mg de Hierro elemental). . Presentación de Venta: Única {{post.list_products}} {{post.link}} Productos relacionados. Entiéndase como Farmacopea actualizada la última edición existente en el momento de la ejecución del proceso de adquisición. Cajas que faciliten su conteo y fácil apilamiento, precisando el número de cajas apilables. Epub 2016 Mar 9. Formulaciones de jarabes más frecuentes, Copyright © 2023 Elsevier, en este sitio se utilizan Cookies excepto para cierto contenido proporcionado por terceros. Excluir la exigencia del tiempo máximo de duración del medicamento una vez abierto. Vista previa. Aunque el captar un número de lactantes de manera apreciable no es un impedimento, los primeros pasos del trabajo de investigación como es el consentimiento de la madre para el ingreso al trabajo de investigación, sobre todo en la toma de muestra de hemoglobina, resultaba el primer obstáculo. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, Antiácidos, citrato de bismuto, cimetidina, omeprazol, metildopa, cafeina: Disminuyen. Es por eso que se conoce como falta de hierro. Figura 4 **. Con ocasión de la primera entrega del medicamento o en las diversas entregas en caso de suministro. Nº 021-2001-SA. Investigación Clínica Aplicada: El sulfato ferroso se obtiene en el proceso de acabado del acero antes de la galvanoplastía o el recubrimiento. Hierro,sulfato. Publicaciones; Puntos de Venta; Contáctenos; Ingresar / Registrarse Iniciar sesión Crear una Cuenta. OLOPHARM GOTAS OFTALMICAS 0.2 % CAJA 5 ML . As < 2 mg/kg Se modifica rotulado grabado directamente en el envase inmediato a rotulado grabado directamente en el envase inmediato o en etiqueta adecuada y firmemente adherida al envase inmediato. Línea de enrase. Líquido de color marrón oscuro, sabor y olor semejante a vainilla. Recinto Fiscal Portuario, Descargar : Forma Farmacéutica: La presente ficha técnica describe los requisitos y características de calidad del Medicamento SULFATO FERROSO SOLUCION GOTAS para uso terapéutico en humanos, mediante su administración por vía oral, en la forma farmacéutica de suspensión. Col. Los Ángeles, Edif. REQUISITOS El producto debe contar con los siguientes documentos técnicos vigentes: 1) Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario, otorgado por la DIGEMID. Dañoso si está tragado o inhalado. Mejorar la digestión e incorporar alimentos nutricionalmente adecuados es fundamental para resolver la gran mayoría de los problemas de salud, junto con otros hábitos saludables como el descanso, el ejercicio y la salud mental. Mejora la luminosidad y textura de la piel, ayuda a prevenir la aparición de manchas y signos del envejecimiento prematuro. Possehl entre las mejores empresas mexicanas, Tus datos están protegidos revisa nuestra Política de Privacidad. "X" SULFATO FERROSO: Sal ferrosa hidratada que contiene 20% de hierro, cuya absorción es tres veces mejor que la férrica. 1.13. Cabe mencionar que para el caso de los protocolos analíticos se consigna la edición de la Farmacopea oficial vigente en función de la fecha de fabricación del producto, siempre y cuando no se hayan modificado las pruebas y/o Especificaciones Técnicas. Variable Independiente QUE AFECTAN A LA SANGRE - ANTIANEMICOS/SAL FERROSA : FERROSO SULFATO HEPTAHIDRATO 15 mg/5 mL JBE 180 mL : : B592100040002 : 50 UNIDADES MINIMAS DE FORMA DE PRESENTACION (FRASCOS) : Esta Ficha cuenta con anexos adjuntos. en el valor de la hemoglobina en lactantes sanos de 3 meses?. CONTROL DE CALIDAD Como parte de la Certificación obligatoria, el producto estará sujeto al control de calidad previo a su entrega en el lugar de destino final y se realizarán en cualquiera de los Laboratorios acreditados que conforman la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad del Ministerio de Salud. TIPO DE ESTUDIO 3. COMPOSICIÓN: cada cucharadita (5 mL) contiene sulfato de cinc heptahidratado, 0,0440 g (equivalente a 10 mg Zn 2+ ); vehículo acuoso, cs. La lámina, la hoja o la barra de acero se pasa a través de un baño decapante de ácido sulfúrico. G4 (Grupo control - 4 meses de edad) Tepotzotlán-La Aurora km. Se emplea como fertilizante y aditivo en pre-mezclas minerales para alimentación animal. con 120ml de jbe. Quinolonas: Reduce absorción de quinolonas por quelación. G3 05 Verduras de hoja (espinacas, lechuga, escarola). 3) El producto sólo debe contener excipientes, preservantes o colorantes autorizados según Registro Sanitario y según lo establecidos por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de la DIGEMID (Listado de colorantes autorizados para productos farmacéuticos y afines: Código RN-LIS-004 y Listado de conservadores autorizados para productos farmacéuticos y afines: RN-LIS-007). A la madre se le informó de las reacciones secundarias que pueda presentar el fármaco como en el caso que el lactante no lo tolere el medicamento, la madre lo podrá diluir en agua de anís para su administración. * Incorporar el principio activo, en función de su solubilidad, en el agua u otro solvente adecuado, o directamente en el jarabe ya elaborado. TRATAMIENTO Learn how we and our ad partner Google, collect and use data. Se sugiere habitualmente que un zumo de naranja (Vitamina C) porque es bueno y potencia su absorción. Logotipo El envase mediato e inmediato de los medicamentos a adquirirse, además de la información técnica de Ley (D.S. Alguien que debe ser medicado con este fármaco suele manifestar alguno de las siguientes molestias: Debe tenerse en cuenta que muchas veces quien debe recibir el tratamiento de hierro suele ser una mujer embarazada o una persona mayor que de por sí puede tener algunos malestares gastrointestinales. Consignar la frase: "Prohibida su Venta" (Opcional - Deberá determinarse en la pro forma del contrato) 4. * Si es necesario, homogeneizar la solución obtenida con un agitador de turbina. Presentación. Especificaciones de la vida útil del producto La vigencia del producto deberá ser igual o mayor a 24 meses al momento de su(s) fecha(s) de entrega en los almacenes de la Entidad adquiriente; no obstante, en casos de suministros periódicos de un mismo lote, éste podrá ser aceptado hasta una vigencia de 21 meses para las entregas sucesivas. Levodopa: Interfiere su efecto terapéutico. b)Problemas Específicos: En cualquiera de sus formas hidratadas pierde agua en contacto con el aire seco y bajo exposición a la humedad se oxida formando un recubrimiento marrón de sulfato de hierro (III) muy corrosivo. All rights reserved. G1 (Grupo experimental - 3 meses de edad) Pero para quien no tolere esa combinación puede comerse una pequeña porción de fruta cocida (como por ejemplo: compota de manzanas o peras) o una pequeña porción de legumbres. Respecto a la exigencia de solicitar en los rotulados la información de tiempo máximo de duración del medicamento una vez abierto el medicamento “cuando corresponda”, solicita la aclaración del tèrmino, al no ser ésta una exigencia para el Registro Sanitario y por no contar con monografía sobre la materia. Tu pedido será entregado hasta dos días después de realizada tu compra. Presentación. Con ocasión de la entrega del medicamento, en caso ésta sea única. Se levantará un Acta consignando las ocurrencias relacionadas con la Toma de Muestra, dicha acta deberá ser firmada por representantes del Laboratorio de Control de Calidad y del proveedor. Viene en la presentación jarabe en una concentración de 15 mg/ 5 ml de hierro elemental. Tratamiento de depresiones y atonía nerviosa. * Las especificaciones de las Pruebas Requeridas deberán corresponder al Protocolo de Análisis según lo autorizado en su Registro Sanitario. Rotulado de los envases mediato e inmediato De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. El contenido del prospecto o inserto que acompaña al producto farmacéutico deberá estar conforme a lo establecido en el artículo 49° del Decreto Supremo N° 010-97-SA modificado por el Art. Intoxicación por Sulfato Ferroso Presentación Concentración de Hierro elemental Sulfato ferroso Gluconato ferroso Fumarato ferroso Lactato ferroso V Cloruro ferroso 20% 12% 33% 19% . El hierro entra también en la. Inserto o prospecto Se debe adjuntar para cada envase mediato, de acuerdo a lo aprobado en su Registro Sanitario. Suplementación: Nacidos a término (6 meses a 1 año); prematuros (3 meses a 1 año): 1, Tomar con abundante agua y con el estómago vacío; si hay intolerancia, puede tomarse, con alimentos excepto derivados lácteos, huevos, café, té y cereales. PESO PROMEDIO (Producto en proceso) mg/tab: PESO PROMEDIO (Producto terminado) mg/tab. 3) El producto sólo debe contener excipientes, preservantes o colorantes autorizados según Registro Sanitario y según lo establecidos por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de la DIGEMID (Listado de colorantes autorizados para productos farmacéuticos y afines: Código RN-LIS-004 y Listado de conservadores autorizados para productos farmacéuticos y afines: RN-LIS-007). Con ocasión de la primera entrega del medicamento o en las diversas entregas en caso de suministro. Alimentación a base solo de leche evaporada. Martínez García RM. El diseño se diagramó como sigue: Parque Industrial Puerta del Norte, Nave PDN-1C, COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. dientes; si esto ocurre, cepillarse con bicarbonato de sodio o agua oxigenada. Para el tiempo máximo de duración del medicamento una vez abierto señalado en la presente ficha, DIGEMID ha considerado eliminar esta exigencia. 61 sur 84 - Medellín • Colombia Teléfono (57)(4) 322 7980 - contactenos@laproff.com - Linea Gratuita 018000111098, Sildenafilo 50 mg Tabletas RecubiertasCaja x 50 tabletas-7703038328797, Sulfato Ferroso Anhidro Tabletas Recubiertas 100 Mg, Sulfato Ferroso Tabletas Recubiertas 200 Mg, Sulfato Ferroso Tabletas Recubiertas 300 Mg, ¿Eres especialista en medicina? Medidas generales. - La certificación del control de calidad podrá ser exigida por la Entidad en las siguientes oportunidades, a su elección: 1. Consignar la frase: "Prohibida su Venta" (Opcional - Deberá determinarse en la pro forma del contrato) Envase Mediato 1. Solo los usuarios registrados que hayan comprado este producto pueden hacer una valoración. X2 (Estímulo - Grupo experimental 4 meses de edad) Los jarabes contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporíferos. Cd < 10 mg/kg El jarabe como forma farmacéutica empleada en formulación magistral tiene como principal utilidad terapéutica la administración de medicamentos en pediatría, dado que para este tipo de pacientes se emplean dosificaciones de principios activos inexistentes en el mercado. Nombre de la Entidad o LOGOTIPO 3. La técnica de muestreo corresponde al Método Aleatorio simple para la identificación de productos. DIGEMID señala que siendo importante mantener la información del rotulado según lo otorgado en su Registro Sanitario, durante todo el proceso de suministro, esta información puede ser presentada en rotulado pirograbado o en etiqueta adecuada y firmemente adherida al envase inmediato. SULFATO FERROSO CARIBE Jarabe 300 mg/5 ml Nombre local: SULFATO FERROSO CARIBE Jarabe 300 mg/5 ml País: Colombia Laboratorio: Caribe Vía: Vía oral Forma: Jarabe . El tratamiento profiláctico de sulfato ferroso aumenta el valor de la hemoglobina en lactantes sanos de 4 meses. Por otro lado, debes evitar alimentos perjudiciales para tu salud: Este artículo es meramente informativo, en ONsalus.com no tenemos facultad para recetar tratamientos médicos ni realizar ningún tipo de diagnóstico. Nº 024-2005-SA, Identificación Estándar de Dato en salud Nº 002: "Producto Farmacéutico en el sector salud", Numeral 4.3.2). Operacionalización de Variables Salbutamol (sulfato) 2 mg/5 mL (0,04%) jarabe: 14035: Salbutamol (sulfato) 2 mg tableta: 1110: Sales de rehidratación oral, fórmula OMS: Polvo para disolver en un . Cómo tomar y dosificación. Acción Terapéutica: Antianémico. 5) Constancia de Registro del Establecimiento Farmacéutico emitida por la DIGEMID o DIREMID, consignando datos actualizados de acuerdo a lo establecido en el artículo 4º del D.S. de contenido, Formulación "X" SULFATO FERROSO: - Técnica analítica del producto terminado o metodología de análisis actualizada. SULFATO FERROSO página 3 de 6 capacitación de los trabajadoresMonitorice las concentraciones de sustancias químicas en el aire. Toma de Muestra El proveedor deberá solicitar el control de calidad correspondiente al Laboratorio de la Red, sólo cuando cuente con el total de las cantidades pactadas para cada entrega. Durante el. 2. Cada comprimido contiene: Sulfato Ferroso x 7H2O 200 mg (equivalente a 40 mg de Hierro elemental) Excipientes: Acetato ftalato de celulosa, ácido cítrico, sodio metabisulfito, polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina, talco, ácido esteárico, sodio almidón glicolato, magnesio estearato, lactosa monohidrato. 7. Se recomienda usar el sulfato ferroso en la presentación en gotas que en jarabe por su mejor aceptación. Respecto a la dosis del sulfato ferroso la mayoría de infantes consumieron dos . ¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos? Estreñimiento , distención abdominal , dolor abdominal . La regulación del balance de hierro en el organismo se mantiene por mecanismos que operan en la absorción, fundamentalmente en la mucosa duodenal. PMID: 27571855. Componentes: Sulfato Ferroso Heptahidratado. - El pago a los Laboratorios por concepto de control de calidad previos y posteriores serán asumidos por el proveedor; asimismo, las unidades utilizadas para fines de control de calidad no forman parte del total de unidades a entregar. Levotiroxina: Interfiere con su eficacia hormonal. 4. Reacciones adversas Sulfato ferroso. La prueba no probabilística en estudio estuvo constituida por 68 lactantes de 3 y 4 meses de edad los cuales fueron distribuidos de la siguiente manera: VI. o en etiqueta adecuada y firmemente adherida al envase. Se usa para tratar la anemia que resulta de tener concentraciones bajas de hierro en la sangre. Elevada unión a. proteínas plasmáticas. La presente investigación es conveniente por las siguientes consideraciones: Dicha información podrá ser indicada en etiquetas. Método de venta . I. ANTECEDENTES Mediante Oficio N.º 2016-2006-DIGEMID-DG-DAUM-ACCESO/MINSA, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), en su calidad de organismo nacional competente en el ámbito de medicamentos, solicitó la inclusión dentro del Listado de Bienes Comunes del Sistema Electrónico de Adquisiciones y Contrataciones del Estado (SEACE), de trescientos cuarenta y uno (341) medicamentos, entre los que se encuentra la Sulfato ferroso equivalente a.15 mg/5ml de hierro elemental x 180ml, solución o jarabe, adjuntando la descripción y especificaciones técnicas correspondientes. Debes saber que el poder digestivo es mejor en las horas del mediodía y aún mejor si das tiempo al organismo para digerir la comida que has ingerido previamente. QUE AFECTAN A LA SANGRE - ANTIANEMICOS/SAL FERROSA : FERROSO SULFATO HEPTAHIDRATO 15 mg/5 mL JBE 180 mL : : B592100040002 : 50 UNIDADES MINIMAS DE FORMA DE PRESENTACION (FRASCOS) : Esta Ficha cuenta con anexos adjuntos. Sal de fierro (II) de fórmula FeSO4, forma monohidratada en forma granular de color que varía de tonos amarillos a verdes. También existen otras formas de administración menos comunes como el fumarato o el gluconato ferroso. Baño líquido para piel delicada Limpia y humecta suavemente Sustituto del jabón, PRESERVATIVO DUREX SENSITIVO ULTRA DELGADO 3UNIDADES. Envase inmediato Envase según lo autorizado en el Registro Sanitario correspondiente, que asegure la conservación, hermeticidad y facilidad para la dispensación del medicamento, el mismo que deberá contener rotulado grabado directamente en el envase. Otra limitación es en sí la forma de presentación del sulfato ferroso que en este caso era jarabe, que tiene un sabor muy dulce que a ciertos lactantes no lo aceptaban, por lo que la estrategia fue el mezclarlo con media onza de agua de anís. Nombre de la Entidad o LOGOTIPO 3. $ 4,000. El hierro es un mineral esencial para el organismo. 3. Características generales de la Ficha Versión :1 Estado : En evaluacion Periodo para recibir sugerencias en : del 25/09/2006 al 07/10/2006 el SEACE Fecha de inscripción en el SEACE : CARACTERISTICAS TECNICAS 1) El Medicamento debe cumplir cada una de las características de calidad según los requisitos establecidos en la farmacopea vigente a la cual se acoge, acorde a lo autorizado en su Registro Sanitario. Efecto de fototerapia por cualquier etiología. En caso de suministro, deberá adjuntarse a la pro forma del contrato el cronograma de entregas con expresa indicación de la cantidad de bienes que formarán parte de cada entrega y el lugar de destino.
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